A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu nesta 3ª feira (3.out.2020) liberar os testes da vacina contra a covid-19 produzida pelo laboratório Janssen-Cilag, braço da multinacional Johnson & Johnson. Os estudos sobre esse imunizante foram suspensos em outubro, depois que a empresa detectou que 1 dos voluntários, nos Estados Unidos, teve um evento adverso.
O problema levou à suspensão dos testes não só no Brasil, mas em vários outros países. A Anvisa disse que acompanhou os dados do evento adverso e avaliou que, apesar disso, era possível prosseguir com as análises no Brasil. O órgão considera que esse tipo de situação é comum. O fato que acometeu o voluntário norte-americano não foi detalhado.
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Antes da suspensão dos testes, 12 voluntários do Rio de Janeiro já haviam participado do estudo. Eles receberam doses reais da vacina ou de placebo. Eles seguiram sendo monitorados.
Com a retomada dos estudos, o laboratório espera aplicar 7.560 doses, entre vacinas e placebos, em 11 estados. Todos os voluntários devem ter mais de 18 anos de idade. No Brasil os testes são conduzidos pelo Centro Paulista de Investigação Clínica (Cepic).
Possibilidade de suspensão
Ainda de acordo com a Anvisa, novas suspensões de testes dessa e de outras vacinas podem acontecer a qualquer momento. A agência segue monitorando reações adversas que possam acometer pacientes no Brasil e em outros países.
“É importante destacar que a Anvisa continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas previstas nos protocolos para a investigação criteriosa desses eventos”, diz a Anvisa, em nota.